|
2001 - FDA одобряет Radiesse в качестве тканевого маркера;
2002 - FDA разрешает использовать Radiesse для увеличения голосовых связок;
- СЕ одобряет Radiesse в пластической хирургии;
- Radiesse запускается в США;
2003 - FDA одобряет Radiesse для аугментации в челюстно-лицевой области (твердые ткани);
- начинаются операции в Европе;
2004 - Radiesse выходит на Европейский рынок.
Radiesse является стерильным полутвердым способным к сцеплению подкожным имплантантом не содержащим латекса и пирохимических веществ. Основной компонент Radiesse - гидроксилапатит кальция, который является биоматериалом,более двадцати лет применяемом в ортопедии, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии и является базовым минералом составляющим кости и зубы. Полутвердая природа Radiesse достигается путем получения суспензии гидроксилапатита кальция в обычном геле -носителе на основе воды (стерильная вода для инъекций USP) и глицерина (USP). Структура геля формируется путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель растворяется в живой ткани и замещается путем роста мягких тканей, в то время как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. Результатом является долговременное восстановление и увеличение тканей.
Radiesse 1 куб (8044М2) и Radiesse 0,3 куб (8042М2) имеет размер частиц в диапазоне от 25 до 45 микрон.
Radiesse рекомендуется для лицевой пластической хирургии,для формирования лицевых контуров (носогубные складки,поздние дефекты носовой хирургии,марионеточные линии,увеличение подбородка и щек,слезные пазухи); при внутренних стоматологических дефектах, дефектах ротовой полости и верхней челюсти; медиализации голосовых складок;радиографической маркировки ткани;наращивании ткани для HIV липоатрофии и др.
Radiesse - наиболее естественный выбор препарата для инъекции.
|
